安阳市人民医院便携式肺功能仪采购项目
安阳市人民医院便携式肺功能仪采购项目
谈判公告
根据工作需要，现就安阳市人民医院便携式肺功能仪采购项目组织谈判采购。有关本次项目基本信息如下：
一、项目名称及编号：
采购项目名称：安阳市人民医院便携式肺功能仪采购项目
采购项目编号：AYRMYYTP-2021-025
二、采购项目简要说明：
2.1货物名称：便携式肺功能仪
2.2货物数量：2台
2.3货物技术要求：详见附件
2.4项目地点：安阳市人民医院
2.5项目预算价：5.8万元
2.6资金来源：财政资金
2.7供货期：签订合同后15日内
2.8质量层次：国产
2.9质保期：2年
2.10响应文件有效期：响应文件递交截止日期后30日历天内有效。
2.11履约保证金：结果公示后五日内缴纳，金额为中标价的10%，设备安装调试完毕后一月内无息退还。
2.12服务要求：上述医疗设备含供货、运输、保险、安装、调试、验收、人员培训、质保服务及其它伴随服务等。
三、供应商资格要求：
1、供应商为生产厂家时应提供企业营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）（或加载“统一社会信用代码”等信息的营业执照）、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》；供应商为代理经销商时应提供营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或加载“统一社会信用代码”等信息的营业执照）、《医疗器械经营许可证》或备案凭证、生产厂家授权证明文件、生产厂家《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》复印件；
2、供应商对代理人出具的授权委托书；
3、被授权人员的身份证复印件、联系方式。
以上证件复印件均须加盖供应商公司红章。报名企业须保证资料的真实性、有效性，一经发现有虚假资料的，将取消其谈判资格。
四、时间、地点：
1、报名时间：本次报名采用现场报名，可从2021年6月28日至2021年6月30日每天（节假日除外）上午9:00-11:00，下午15:00-17:00（北京时间，下同）至安阳市人民医院新院区门诊楼5楼C516室报名。
2、谈判时间及地点：2021年7月1日下午3:00安阳市人民医院新院区（文明大道与光明路交叉路口向南1km路西）门诊楼5楼C519会议室。
五、发布公告的媒介：
本项目谈判公告同时在《安阳市人民医院官网》、《元博网采购与招标网》发布，其他网站转载只供参考，采购人不承担责任。
六、本次采购联系事项：
采购人：安阳市人民医院
联系人：张先生
电话：0372-2077080
地址：安阳市人民医院新院区
安阳市人民医院
2021年6月25日
响应文件要求
1、响应文件组成响应文件必须包括但不限于以下部分：（谈判文件组成如有缺项、或未作出实质性响应，谈判小组有权视情况将其作无效响应性文件处理，供应商自负此项风险）：
（1）谈判响应书
（2）谈判报价表
（3）企业法定代表人授权委托书
（4）供应商相关资质证明文件
（5）相关商务条款
（6）所投产品的技术规格书、彩页、说明书
（7）所投设备的相关证件，所投设备的型号、标配清单、参数
（8）其他供应商认为需要加以说明的其他内容
响应文件提供一正二副并胶装成册，严格按照响应文件要求顺序编制，且提供目录及在目录中体现对应的页码。
2、响应文件格式
2.1供应商应按本部分“1.响应文件的组成”列示内容编制响应文件，“响应文件格式”仅为对响应文件部分内容的格式化规范，并非响应文件所应具备的全部内容。
2.2供应商应按谈判文件中提供的响应文件格式填写谈判响应书、谈判报价表等。
2.3谈判文件中未列明格式的，由供应商按一般通用格式自行设计。
3、响应文件的密封和标记
密封：供应商应将响应文件的正本、副本、资质原件分开包装密封，加贴封条，并在封套的封口处加盖供应商单位公章。
4、确定成交结果
4.1在供应商所投产品满足谈判文件资格、技术要求的基础上，进行两轮报价；
4.2谈判小组根据所投产品的价格、综合性能、销售业绩、售后服务、品牌知名度，额外优惠承诺，对拟中标人进行价格征询；
4.3综合上述一、二项确定最终成交供应商；
4.4价格征询未通过按废标处理；
4.5 中标方将谈判文件电子版发送至院方指定邮箱。
附件：
技术参数
一、 产品功能参数
1. 检测显示参数包含：详见参数列表
1.1 VC（肺活量）：VC Max、VT、IRV、ERV、IC等；
1.2 FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼气指标，PIF、FIVC、MIF50等吸气指标；
1.3 MVV（最大自主通气量）：MVV；
1.4 仪器正常使用时容量（VC Max、FVC、FEV1等）的测量范围在0.5L-8L误差：± 3％ 或± 0.05 L（两者取最大值）；重复性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）；
1.5 仪器正常使用时流量（PEF）的测量范围：60 L/min -840L/min ；误差：±10%或±10L/min，两者取其大值；重复性：≤5%或≤10L/min两者取其大值；
1.6 正常使用时MVV（最大分钟通气量）的测量范围在250 L/min 内；准确性：± 10％ 或± 15 L/min（取其大值）；
2. 可进行支气管舒张试验；
3. 可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；
4. 多种预计值公式选择；
5. 便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；
6. 具备交叉感染防控的恰当措施，使用一次性流量管，双重防护避免交叉感染；
7. 同时支持实时报告打印和A4报告功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告；
8. 带有辅助诊断功能版块，可结合肺功能报告实现慢性呼吸道疾病的辅助诊断；
9. 可扫描肺功能报告二维码链接患者院外管理程序和其他智能硬件。
二、 产品质控功能
1. 3升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；
2. 具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS自动修正功能；
3. 检测过程可智能判断受试者存在的质控问题并给予提醒，检测结束后可根据检测结果进行自动质控评级（A、BC、D、E、F）。
三、 产品数据传输
1. 支持无线数据互联功能；
2. 支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。
四、 PC端软件功能
1. 检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC）、支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T）曲线等；
2. 质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；
3. 肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；
4. 随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置；
5. 报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；
6. 工作台账模块：检测结果统计及报告导出；
7. 数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；
8. 账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等；
9. 兼容Windows7/ Windows8／Windows10操作系统。
五、 云端数据平台功能
1. 数据管理：具有可视化数据管理功能；
2. 肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等；
3. 肺功能报告管理模块：肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；在线解读批注；FVC检查质量、FEV1检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD分级等分析图表展示；
4. 数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出，包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等；
5. 数据共享：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等；
6. 安全性要求：保护调查对象隐私，保证信息平台和所收集信息的安全性；
7. 具备可定制扩展功能。
